Étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei. 37/ (IV. ) ESzCsM rendelet az étrend-kiegészítőkről - Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye


Nem tartoznak ide a csecsemők és kisgyermekek számára készült, étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei lisztérzékenyek étrendje gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek sem, valamint a sportolók számára szánt élelmiszerek, mint pl.

ESZCSM rendeleten kívül minden, az élelmiszerekre vonatkozó jogszabálynak is meg kell felelniük, kezdve az általános jelölési kötelezettségtől, a termék gyártói vagy forgalmazói bejelentési kötelezettségén át, a tápanyagokra vagy egészségre vonatkozó állítások szabályozásán keresztül, a termék csomagolóanyagának, valamint az itt fel nem sorolt, egyéb előírásoknak való megfelelésig. A bejelentéssel kapcsolatos feladatokat az Országos Gyógyszerészeti- és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYÉI végzi, ahova az ehhez szükséges dokumentumokat legkésőbb a termék piacra helyezésének napján be kell nyújtani.

PharmaOnline - Hatóságok, szervezetek az étrend-kiegészítők minőségbiztosításának szolgálatában

A notifikáció elvégzéséről, valamint az ügymenet során feltárt jogszabályi hiányosságokról, problémákról az OGYÉI hivatalos igazolásában, megjegyzésként tájékoztatja a bejelentőt, esetenként javaslatot téve a hibák javítását követő újbóli bejelentésre, vagy hiányzó dokumentum esetén a hiány pótlására.

A rendszer nem alkalmas a termék forgalomba kerülésének megakadályozására, csak a piacfelügyeleti munkát segíti elő azzal, hogy probléma, veszély észlelésekor azonnal értesítést kap az Országos Tisztifőorvosi Feladatokért Felelős Helyettes Államtitkári Titkárság korábban Országos Tisztifőorvosi Hivatal a további intézkedések megtétele céljából, amely már piacfelügyeleti jogkörök birtokában koordinálja az étrend-kiegészítő készítmények ellenőrzését, bevonva a szakmai irányításuk alatt működő kormányhivatalokat.

Ez a hatalmas mennyiség már önmagában is mutatja, hogy napjainkban mennyire keresetté váltak ezek a termékek, hiszen a táplálkozási szokásaink, a feldolgozott élelmiszerek nagy aránya mind háttérbe szorítják, vagy legalábbis megnehezítik a kiegyensúlyozott, egészségmegőrző táplálkozást. Ellenőrzést végző hatóságok, szakmai szervezetek Az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos hatósági, állami feladatok felosztása igen szerteágazó.

Share Link

Az OGYÉI ezen termékek notifikálásán túlmenően számos más, ezzel kapcsolatos feladatot is elvégez, például ellátja közegészségügyi kockázatelemzésüket, forgalomba hozatal előtti értékelésüket, a tápértékjelölésre, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó jelölések vizsgálatát.

Itt fontos kiemelni, hogy teljes jelölés-ellenőrzésre itt nem kerül sor, kizárólag az előbb felsorolt szempontok alapján vizsgálják a termékeken feltüntetett információkat.

Feladatuk az élelmiszerekben, étrend-kiegészítőkben alkalmazható gyógynövények alkalmazhatóságának szakszerű, tudományos értékelése, elemzése, a jelenlegi negatív lista folyamatos felülvizsgálata, szükség szerinti bővítése, továbbá az élelmiszeripari vállalkozások által benyújtott kérelmek étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei. A negatív listára azok a növények kerülnek fel, amelyekről a Szakértői Testület megállapította, hogy étrend-kiegészítőben történő alkalmazásuk, fogyasztásuk veszélyes lehet.

Fontos kiemelni, hogy az OGYÉI nemcsak egyszerű, a fogyasztók számára a weboldalukon is elérhető listát vezet a bejelentett étrend-kiegészítőkről, de három különböző kategóriába is sorolja őket, melyek szimbólumai megtalálhatóak a listában a termékek fogyókúrás étrend ingyen mellett. Ezen három kategória alapján — ahogy azt az OGYÉI honlapján olvashatjuk — vagy nem merült fel olyan gyanú a beküldött dokumentumok értékelésekor, mely alapján a termék kockázatos lenne zöld pipavagy felmerült valamely probléma, így étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei OGYÉI — hatósági jogkör híján az étrend-kiegészítők területén — értesítette az Országos Tisztifőorvosi Feladatokért Felelős Helyettes Államtitkári Titkárságot piros felkiáltójel.

ANTSZ - Amit az étrend-kiegészítők forgalomba hozataláról tudni kell

Az EMMI-n belül az étrend-kiegészítő készítmények ellenőrzésével kapcsolatos tevékenység koordinálását a Környezet- és Táplálkozás-egészségügyi Főosztály végzi. A Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály pedig az illetékes szakmai főosztállyal együttműködésben a vonatkozó szabályozás kidolgozásában, módosításában vesz részt.

étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei

Ezen vizsgálatokban nemcsak a NÉBIH, hanem a legtöbb esetben a megyei kormányhivatalok is részt vesznek. Egyrészt helyet kaptak a NÉBIH által kiadott éves monitoring tervben, aminek alapján minden évben bizonyos paraméterek szerinti vizsgálat alá esnek, mint pl.

Étrendkiegészítő forgalomba hozatal bejelentése

A NÉBIH ügyfélszolgálatára is számos esetben érkezik bejelentés, melyet — az ügy jellegétől függően — vagy áttesz az illetékes kormányhivatalnak, vagy saját hatáskörben vizsgálja ki. Mivel a NÉBIH nagy hangsúlyt fektet az étrend-kiegészítők ellenőrzésére, ezért a fentieken kívül célellenőrzéseken is igyekszik kiszűrni a problémás termékeket.

Ilyen célellenőrzés volt például tavaszán, amikor összesen mintegy termék került vizsgálatra a kormányhivatalok bevonásával. Itt fontos kiemelni, hogy a célvizsgálatok alkalmával egyrészt számos laboratóriumi mérést szinte minden felsorolt, mérhető hatóanyagra, valamint szennyezőanyagokra, illetve bizonyos termékek esetében, az esetlegesen előforduló gyógyszerhatóanyagokra is végez, másrészt a teljes jelölés-ellenőrzés is a feladat része mind a kormányhivatalok, mind a NÉBIH számára.

étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei

Az étrend-kiegészítők területén a fogyasztóvédelem is adele diétája feladatokat.

Másodfokú ügyekben országos illetékességgel a Pest Megyei Kormányhivatal jár el. A NFM-hez kerültek a stratégiai feladatok, például az ellenőrzések szakmai felügyelete, illetve a tárca felügyeli a két fogyasztóvédelmi laboratóriumot, továbbá a magyarországi Európai Fogyasztói Központot.

étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei

A fogyasztók A fogyasztóvédelem étrend-kiegészítőknél a megtévesztő jelöléseket vizsgálja és ezen problémák esetén jár el. Tehát a tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat tilalmának megsértése miatt a fogyasztóvédelmi hatóság jár el, azonban, ha ez a gazdasági verseny érdemi befolyásolására alkalmas, akkor a Gazdasági Versenyhivatal az eljáró hatóság.

37/ (IV. ) ESzCsM rendelet az étrend-kiegészítőkről - Hatályos Jogszabályok Gyűjteménye

A verseny érdemi érintettségét több szempont határozza meg, van azonban négy olyan eset, ahol a verseny érdemi érintettsége minden egyéb körülményre tekintet nélkül fennáll a tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat esetén. Ilyen, ha országos médiaszolgáltatást végző médiaszolgáltatón keresztül valósul meg, ha országos terjesztésű időszakos lap vagy legalább három megyében terjesztett napilap útján valósul meg, ha a fogyasztók közvetlen megkeresésének módszerével végzett kereskedelmi gyakorlat legalább három megye fogyasztói felé irányul, gyors fogyókúra nőknek ha az áru eladásának helyén alkalmazott eladásösztönző kereskedelmi gyakorlatot legalább három megyében megszervezik.

MarketingPirula Veszélyes étrend-kiegészítők a piacon, megtévesztő étrend-kiegészítő reklámok — mindkét esetről gyakran hallani. De mi is az az étrend-kiegészítő? Hogyan kerül forgalomba?

Azonban egy-egy ilyen kiadványban megjelenő tájékoztatás is érintheti érdemben a versenyt, ha olyan termékkel kapcsolatos, amely aktuálisan felkeltheti a fogyasztók széles körének érdeklődését.

A GVH az elmúlt években számos esetben szabott ki többmilliós bírságot étrend-kiegészítők esetében. Az étrend-kiegészítők egyre növekvő fogyasztása miatt egyértelmű, hogy a fogyasztók védelme érdekében szükség van a hatóságok hatékony ellenőrzésére, melyhez az összefogás, valamint az információk megosztása nagy segítséget nyújt.

Szabályozás, önszabályozás

Egyre gyakoribb probléma, hogy gyógyszerhatóanyagokat vagy tiltott szereket stimulánsok, hormonok és hormonhatású szerek, béta-blokkolók adnak az étrend-kiegészítő készítményekhez.

Ezért az OGYÉI a NÉBIH rendelkezésére bocsátja a rendelkezésére álló, laboratóriumi vizsgálatokon alapuló információkat az étrend-kiegészítők hamisítására használt humán gyógyszerhatóanyagokról és a hamisításban érintett termékekről.

Ezenkívül az aláírt együttműködés révén a gyógyszertárak NÉBIH általi ellenőrzése is előtérbe kerülhet. Az ezen szervezetek étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei aláírt együttműködési megállapodás az eszköze egy étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei követelményrendszer bevezetésének és alkalmazásának, ahol a termékek forgalmazásában érintett kereskedők — a notifikációs rendszer elemeire is támaszkodva — azonosítani tudják a termékek minőségével és biztonságosságával kapcsolatos kockázatokat és ki tudják szűrni a kockázatot jelentő termékeket, még a forgalomba kerülést megelőzően.

A bejelentett étrend-kiegészítők nyilvántartása

Az ezen jelzéssel ellátott termékek minősége és megbízhatósága — a kialakított tanúsítási eljárás miatt — lényegesen jobban garantált, hiszen a termékek szigorú értékelésen esnek át és csak kedvező eredmény esetén használhatják forgalomba kerüléskor a védjegyet. A NÉBIH és a MÉKISZ október 2-án írta alá azt az együttműködési megállapodást, melynek egyik fő célja, hogy az étrend-kiegészítő termékek előállítása és forgalmazása a vonatkozó jogszabályi előírásoknak megfelelően történjen.

Ennek eléréséért a felek különös hangsúlyt fektetnek arra, hogy az érintett piaci szereplők, élelmiszer-vállalkozók naprakész ismeretekkel rendelkezzenek úgy a jogi követelményekről, mint a hatósági ellenőrzések tapasztalatairól.

étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei

A kitűzött célok között szerepel a kölcsönös információcsere, valamint a vásárlók sokoldalú és rendszeres tájékoztatása is. A fentiek alapján látható, hogy milyen bonyolult az étrend-kiegészítők ellenőrzésének felosztása, illetve, hogy számos intézmény hatékony diéta szabályai kiszűrni a jogszabályoknak nem megfelelő termékeket.

Az alapvető elv mindenképpen a gyártói, illetve forgalmazói felelősség.

Futók, triatlonosok táplálék kiegészítése - Állóképességi sportolóknak ajánlás

Nagyon fontos lenne, hogy a forgalmazók főleg, akik külföldről vagy harmadik országból vásárolnakétrend kiegészítők forgalmazásának feltételei árusítani kezdik termékeiket, laboratóriumi vizsgálatokkal győződjenek meg arról, hogy nem jelentenek élelmiszer-biztonsági problémát.

Ellenőrizniük kellene, hogy valóban olyan mennyiségben találhatóak meg bennük a táplálkozásbiológiai szempontból fontos anyagok pl. Különösen fontos ez étrend kiegészítők forgalmazásának feltételei harmadik országokból származó termékek esetében. A tapasztalat azonban azt mutatja, hogy jelenleg még a forgalmazók számos esetben nem végzik el a megelőző vizsgálatokat.

Az állami szervezetek, önszabályozó szervezetek és a gyártók, illetve forgalmazók közös feladata, hogy az étrend-kiegészítők piaca biztonságos, az élelmiszer-minőségi előírásoknak is megfelelő, a fogyasztók bizalmát megtartó terület legyen.

Étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos lakossági tudnivalók Étrend-kiegészítők jelentősége és használata Az étrend-kiegészítők a kiegyensúlyozott, vegyes étrend kiegészítését szolgáló élelmiszerek, amelyek koncentrált formában tartalmaznak tápanyagokat vagy egyéb táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagokat, egyenként vagy kombináltan és adagolható formában kapszula, tabletta, adagolható por, adagolható folyadék stb.